Обеспечение качества

Соответствие международным стандартам GMP на всех этапах разработки, производства и хранения лекарственных препаратов – гарантия эффективности и безопасности лекарств, производимых «АКРИХИНом».

«АКРИХИН» – первая российская фармацевтическая компания, получившая в 1999 году сертификат GMP уполномоченного органа правительства Германии на промышленное производство сердечно-сосудистых препаратов совместно с корпорацией Bristol-Myers Squibb.

В 2003 году по результатам инспекционной проверки Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по программе противотуберкулезных препаратов компании «АКРИХИН» было выдано заключение о соответствии системы обеспечения качества требованиям GMP ВОЗ.

«АКРИХИН» регулярно проходит аудиты качества, проводимые зарубежными партнерами компании по контрактному и лицензионному производству, российскими и зарубежными органами сертификации, регуляторными органами.

Всего в период с 2000 по 2016 гг. компания БОЛЕЕ 30 раз успешно прошла аудит системы обеспечения качества

В 2015 году «АКРИХИН» получил сертификат GMP Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.

Аудиты, проводимые зарубежными партнерами, позволяют внедрять современные практики GMP и международный опыт, тем самым обеспечивая повышение качества выпускаемых лекарственных препаратов. Положительные результаты аудитов, следование международным стандартам GMP, высокий профессионализм сотрудников делают «АКРИХИН» привлекательным партнером в области организации контрактного производства для таких известных зарубежных фармацевтических корпораций, как Merck Sharp and Dohme (MSD), Bristol-Myers Squibb (BMS), Johnson & Johnson (J&J).

В рамках инвестиционной программы развития и модернизации в 2015 году «АКРИХИН» завершил приведение всего производственного комплекса в соответствие требованиям стандартов качества GMP.

Контроль качества выпускаемых препаратов осуществляет центр контроля качества. В среднем за год в этом подразделении проходят испытания более 1600 серий сырья, 3000 серий упаковочных материалов, выпускается около 4500 серий готовой продукции с оформлением паспортов качества и присвоением соответствующего статуса в операционной ERP-системе.