Инженер-технолог

Обязанности:
Проведение научно-исследовательских и экспериментальных работ в процессе фармацевтической разработки готовых лекарственных форм (твердые и мягкие ГЛФ)
•    Проведение масштабирования технологических процессов на производственную площадку;
o    контроль проведения производства доклинических и клинических серий новых препаратов, подготовка технологической части досье на выпуск препарата на клинические исследования;
o    разработка протоколов и отчетов по преформуляции, разработке прототипов препаратов, масштабированию и трансферу технологии;
o    рецензирование проектов пусковых регламентов на производство новых препаратов;
o    участие в проведении валидации технологических процессов производства новых препаратов;
o    разработка технологической части регистрационного досье (CTD);
o    участие в проектах по внешней разработке новых препаратов в качестве эксперта в разделе технологии;
o    участие в предварительной проработке технических заданий на разработку новых препаратов;
o    участие в расследованиях отклонений по качеству выпускаемых препаратов в качестве эксперта по технологии;
o    разработка СОП и рабочих инструкций, относящихся к работе отдела;
o    разработка URS на лабораторное оборудование, подготовка обоснований инвестиций приобретений оборудования;
o    участие в подготовке технических заданий на установку лабораторного оборудования, реконструкцию технологических лабораторий;
o    контроль проведения квалификации и ППР лабораторного оборудования.
Требования:
•    Высшее химико - технологическое или фармацевтическое образование
•    Опыт работы в фармацевтических компаниях от 1 года
•    Теоретические основы производства готовых лекарственных форм
•    Правила GMP, международные требования к фармацевтической разработки
•    Английский язык- технический перевод

Условия:
•    Оформление в соответствии с ТК РФ
•    Конкурентоспособная заработная плата
•    Место работы - г. Старая Купавна

Контакты:
Анастасия Константинова (a.konstantinova@akrikhin.ru)

Назад в раздел