О препарате

Бисептол (суспензия)

  • Регистрационный номер: П N014891/01
    МНН: ко-тримоксазол [сульфаметоксазол + триметоприм]
    Фармакотерапевтическая группа:
    противомикробное средство комбинированное.
    Показания к применению:
     Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
    -  инфекции дыхательных путей: хронический бронхит (обострение), пневмоцистная пневмония (лечение и профилактика) у взрослых и детей;
    - инфекции ЛОР-органов: средний отит (у детей);
    - инфекции мочеполовых органов: инфекции мочевыводящих путей, мягкий шанкр;
    - инфекции желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф, паратиф, шигеллез (вызванный чувствительными штаммами Shigella flexneri и Shigella sonnei); диарея путешественников, вызванная энтеротоксичными штаммами Escherichia coli, холера (в дополнение к восполнению жидкости и электролитов);
    - другие бактериальные инфекции (возможно сочетание с антибиотиками): нокардиоз, бруцеллез (острый), актиномикоз, остеомиелит (острый и хронический), южноамериканский бластомикоз, токсоплазмоз (в составе комплексной терапии).
    Противопоказания:
    - Повышенная чувствительность к сульфаниламидам, триметоприму и/или к другим компонентам препарата;
    - печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин);
    - апластическая анемия, B12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения;
    - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
    - одновременный прием с дофетилидом;
    -период лактации;
    - детский возраст до 2 месяцев или до 6 недель при рождении от матери с ВИЧ инфекцией.
    С осторожностью: нарушение функции щитовидной железы, тяжелые аллергические реакции в анамнезе, бронхиальная астма, дефицит фолиевой кислоты, порфирия, беременность.
    Применение при беременности и в период лактации:  
    При беременности препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза от его применения превосходит возможный риск для плодапоскольку, как триметоприм, так и сульфаметоксазол проникают через плацентарный . барьер и, таким образом, могут повлиять на обмен фолиевой кислоты..
    На поздних сроках беременности необходимо избегать применения препарата из-за возможного риска развития ядерной желтухи у новорожденных.
    В связи с тем, что триметоприм и сульфаметоксазол проникают в грудное молоко, gПрименение ко-тримаксозола в период лактации противопоказано.
    Беременным женщинам, получающим препарат, рекомендуется назначать по 5 мг фолиевой кислоты в сутки.
    Способ применения и дозы:
    Внутрь, после приёма пищи с достаточным количеством жидкости.
    Взрослые и дети старше 12 лет: по 960 мг каждые 12 часов; при тяжелом течении инфекций – по 1440 мг каждые 12 часов; при инфекции мочевых путей – 10-14 дней, при обострении хронического бронхита – 14 дней, при диареи путешественников и шигеллезах – 5 дней.
    Минимальная доза и доза для длительного лечения (более 14 сут) – по 480 мг каждые 12 часов.
    Дети: от 2 месяцев (или 6 недель при рождении от матерей с ВИЧ инфекцией) до 5 месяцев – по 120 мг, от 6 месяцев до 5 лет – по 240 мг, от 6 до 12 лет – по 480 мг каждые 12 часов, что примерно соответствует дозе 36 мг/кг в сутки.
    Курс лечения при инфекциях мочевых путей и остром отите – 10 дней, шигеллезах – 5 дней.
    При тяжелых инфекциях дозы для детей можно увеличить на 50%.
    При острых инфекциях минимальная длительность лечения – 5 дней; после исчезновения симптомов терапию продолжают в течение 2 дней. Если через 7 дней терапии клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние больного для возможной коррекции лечения.
    Мягкий шанкр - по 960 мг каждые 12 часов; если через 7 дней заживления кожного элемента не происходит, можно продлить терапию еще на 7 дней. Однако отсутствие эффекта может свидетельспщвать о резистентносп1 возбудителя.
    Женщинам с острыми неосложненными инфекциями мочевых путей рекомендуется разовый прием 1920-2880 мг, по возможности вечером после еды или перед сном.
    При пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii – 30 мг/кг 4 раза в сутки с интервалом в 6 часов в течение 14-21 дня.
    Для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, взрослым и детям старше 12 лет – 960 мг в сутки. Для детей младше 12 лет – 450 мг/кв.м каждые 12 часов, на протяжении 3 дней подряд каждую неделю. Суммарная суточная доза не должна превышать 1920 мг. При этом можно пользоваться следующими указаниями: на 0,26 кв.м поверхности тела – 120 мг, соответственно на 0,53 кв.м – 240 мг, на 1,06 кв.м – 480 мг.
    При других бактериальных инфекциях доза подбирается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек и тяжести заболевания, например, при нокардиозе, взрослым – 2880-3840 мг/сут в течение не менее 3 мес (иногда до 18 мес).
    Курс лечения при остром бруцеллезе – 3-4 нед, при брюшном тифе и паратифе – 1-3 мес.
    Побочное действие:  
    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, периферические невриты, судороги, атаксия, звон в ушах, депрессия, галлюцинации, апатия, нервозность.
    Со стороны дыхательной системы: легочные инфильтраты: эозинофильный инфильтрат, аллергический альвеолит (кашель, одышка).
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит (в т.ч. холестатический), гепатонекроз, синдром «исчезающего желчного протока» (дуктопения), гипербилирубинемия, псевдомембранозный колит, острый панкреатит.
    Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, агранулоцитоз, анемия (мегалобластная, гемолитическая/аутоиммунная или апластическая), метгемоглобинемия, эозинофилия.
    Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гематурия, повышение содержания мочевины крови, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией, кристаллурия.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, рабдомиолиз (главным образом у больных СПИДом).
    Аллергические реакции: повышение температуры тела, ангионевротический отек, зуд, фотосенсибилизация, кожная сыпь, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, гиперемия конъюнктивы, склер, анафилактические/анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь, геморрагический васкулит (пурпура Шенлейн-Геноха), узелковый периартериит, волчаночноподобный синдром.
    Прочие: гиперкалиемия (главным образом у больных СПИДом при терапии пневмоцистной пневмонии), гипонатриемия, гипогликемия, слабость, усталость, бессонница, кандидоз.
    Форма выпуска:
    Суспензия для приема внутрь 240 мг/5 мл.
    По 80 мл препарата во флаконы темного стекла с навинчиваемыми крышками из полиэтилена.
    1 флакон вместе с инструкцией по применению и полипропиленовой меркой со шкалой в картонную пачку.
    Условия хранения:  
    Хранить при температуре не выше 25°С. Защищать от света.
    Хранить в местах недоступных для детей.
    Срок годности
    3 года.
    Не применять после истечения срока годности.
    Условия отпуска из аптек:  
    По рецепту.

Исследования и статьи

Вопрос по препарату

* - Поля, обязательные для заполнения