О препарате

Мемотропил® (таблетки)

  • Регистрационный номер: П N011764/02
    МНН: пирацетам

    Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство

    Показания
    Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции.
    Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии. (В целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

    Противопоказания
    - Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата;
    - Геморрагический инсульт;
    - Терминальная стадия хронической почечной недостаточности;
    - Болезнь Гентингтона.

    С осторожностью
    - Нарушение гемостаза;
    - обширные хирургические вмешательства;
    - после стоматологических вмешательств;
    - одновременный прием антикоагулянтов и антиагрегантов, в том числе ацетилсалициловой кислоты (в антиагрегантных дозах);
    - тяжелое кровотечение;
    - пациенты с риском кровотечений (при язве желудка);
    - хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-80 мл/мин).

    Применение при беременности и в период лактации
    Доклинические исследования не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемых исследований препарата во время беременности не проводилось. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Назначение при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.

    Способ применения и дозы
    Внутрь, во время приёма пищи или натощак, запивая жидкостью.
    Внимание! Последнюю разовую дозу принимать не позднее 17 часов.

    При расстройствах памяти, интеллектуальных нарушениях:
    По 2,4-4,8 г/сут в несколько приемов в течение первых нескольких недель, затем переходят на поддерживающую терапию 2,4 г/сут в 2-3 приема, возможен прием 1,2 г/сут.

    Лечение кортикальной миоклонии:
    Лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, повышая ее на 4,8 г/сут каждые 3-4 дня до максимальной дозы 24 г/сут. Суточную дозу пирацетама следует разделять на 2-4 приема. Дозу остальных препаратов для лечения миоклонии не изменяют. Затем, в дальнейшем, по результатам лечения, допускается пересмотреть дозу других препаратов для лечения миоклонии.
    После начала лечения пирацетамом лечение продолжают, пока сохраняются симптомы заболевания. У пациентов с острым течением заболевания со временем может наблюдаться спонтанное улучшение, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки по снижению дозы или отмене препарата.
    Для этого дозу пирацетама снижают на 1,2 г каждые 2 дня (каждые 3-4 дня в случае синдромов Ланса и Адамса, во избежание внезапного рецидива миоклонии). Это позволяет узнать среднюю эффективную дозу.

    Пожилым пациентам с почечной недостаточностью следует проводить коррекцию дозы (см. ниже «Почечная недостаточность»). При длительном лечении в целях определения необходимости коррекции дозы следует регулярно проводить оценку клиренса креатинина.

    Почечная недостаточность
    Пирацетам выводится почти исключительно почками, при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность.
    Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и клиренса креатинина; это также справедливо в отношении пожилых, у которых экскреция креатинина зависит от возраста.
    В связи с этим дозу корректируют в соответствии с нижеприведенной таблицей:
    Функция почек КК (мл/мин) Режим дозирования
    Норма > 80 Стандартная доза в 2-4 приема
    Легкая почечная недостаточность 50-79 2/3 стандартной дозы в 2-3 приема
    Средняя почечная недостаточность 30-49 1/3 стандартной дозы в 2 приема
    Тяжелая почечная недостаточность < 30 1/6 стандартной дозы однократно
    Терминальная почечная недостаточность - Противопоказано

    Печеночная недостаточность
    Пациенты с изолированным нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функции печени и почек дозирование осуществляется по схеме выше (см. «Почечная недостаточность»).

    Побочное действие
    В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100, <1/10; нечасто: ≥1/1000, <1/100; редко: ≥ 1/10000, <1/1000; очень редко: <1/10000, включая отдельные случаи; частота неизвестна: частоту развития невозможно оценить по имеющимся данным.
    Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: частота неизвестна - геморрагические расстройства.
    Со стороны нервной системы: часто – гиперкинезия; частота неизвестна - раздражительность, сонливость, астения, головная боль, бессонница, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тремор.
    Со стороны психики: часто - психическое возбуждение, нервозность; нечасто – депрессия частота неизвестна - ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации.
    Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль (в том числе в верхних отделах).
    Со стороны обмена веществ: часто - повышение массы тела.
    Со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна - вертиго.
    Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – отек Квинке, дерматит, зуд, крапивница.
    Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.
    Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна - усиление сексуального влечения.

    Форма выпуска
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, 1200 мг.
    По 5 или 10 таблеток в блистер из фольги Ал/ПВХ.
    2 или 6 блистеров по 10 таблеток или, 4 или 12 блистеров по 5 таблеток (20 или 60 таблеток соответственно) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения
    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности
    3 года.
    Не применять препарат после истечения срока годности.

    Условия отпуска
    По рецепту.

    * С полной информацией по лекарственному препарату вы можете ознакомиться в Инструкции по медицинскому применению.

have_contra

Исследования и статьи

Вопрос по препарату

* - Поля, обязательные для заполнения