О препарате

Тербинафин-Акрихин

  • Регистрационный номер: ЛП-000205
    МНН: тербинафин

    Фармакотерапевтическая группа
    Противогрибковое средство.

    Показания к применению
    Микозы, вызванные чувствительными к тербинафину микроорганизмами:
    • Онихомикоз, вызванный грибами дерматофитами
    • Микозы волосистой части головы
    • Грибковые инфекции кожи – лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызываемых грибами рода Candida (например, Candida albicans) – в тех случаях, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.

    Противопоказания
    Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту препарата.
    Дети младше 3-х лет, с массой тела до 20 кг для данной дозировки.
    Тяжелое, хроническое или активное заболевание печени.
    Не рекомендуется применять препарат у пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови более 300 мкмоль/л), поскольку применение препарата у данной категории больных недостаточно изучено.

    С осторожностью
    Если у Вас имеется одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
    Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени.
    Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с угнетением костномозгового кроветворения, кожной красной волчанкой или системной красной волчанкой.
    Препарат необходимо с осторожностью применять у пациентов с такими сопутствующими заболеваниями как псориаз или красная волчанка из-за возможного обострения данных заболеваний.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания
    Не следует применять препарат во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от проведения терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Женщины, получающие препарат, не должны кормить грудью.

    Способ применения и дозы
    Длительность лечения зависит от показания и тяжести заболевания.
    Препарат применяется внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивается водой. Желательно применять препарат в одно и то же время.
    Взрослые
    250 мг 1 раз в сутки.
    Рекомендуемая длительность прмиенения составляет 2-12 недель в зависимости от локализации грибковой инфекции
    Применение у лиц пожилого возраста
    Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять режим дозирования препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения препарата в этой возрастной группе следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.
    Применение у детей
    У детей старше 3-х лет препарат назначают 1 раз в сутки. Разовая доза зависит от массы тела и составляет: для детей с массой тела от 20 до 40 кг – 125 мг (1/2 таблетки 250 мг), более 40 кг – 250 мг.

    Побочное действие
    Препарат Тербинафин-Акрихин в целом переносится хорошо. Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Ниже приведены нежелательные явления, который наблюдались в ходе клинических исследований или в пострегистрационный период.
    При оценке частоты встречаемости побочных эффектов использованы следующие градации: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – анемия; очень редко – нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения.
    Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная красная волчанка (или их обострение). Нарушения психики: часто – депрессия; нечасто – тревожность.
    Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – головокружение, нарушения вкусовых ощущений, вплоть до их потери (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения). Имеются отдельные сообщения о случаях длительных нарушений вкусовых ощущений. В отдельных случаях на фоне приема препарата отмечалось истощение. Нечасто – парестезии, гипестезии.
    Нарушения со стороны органа зрения: нечасто – нарушение зрения.
    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – шум в ушах.
    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы), в т.ч. печеночная недостаточность, включая очень редкие случаи развития тяжелой печеночной недостаточности (некоторые со смертельным исходом или требующие трансплантации печени; в большинстве случаев, когда развивалась печеночная недостаточность, пациенты имели серьезные сопутствующие системные заболевания, и причинно-следственная связь печеночной недостаточности с приемом препарата сомнительна), гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности «печеночных» ферментов.
    Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто – вздутие живота, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея.
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто – сыпь, крапивница; нечасто – реакции фоточувствительности; очень редко – синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, многофрмная эритема, токсическая кожная сыпь, эксфолативный дерматит, буллезный дерматит, псориазоподобные высыпания на коже или обострения псориаза, алопеция.
    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто – артралгия, миалгия.
    Общие расстройства: часто – чувство усталости; нечасто – повышение температуры тела.
    Лабораторные и инструментальные данные: нечасто – снижение веса (вторично по отношению к нарушению вкусовых ощущений).
    На основе спонтанных сообщений, получаемых в пострегистрационный период, и литературных данных выявлены следующие нежелательные явления, частота которых вследствие неточного количества пациентов не может быть установлена:
    Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, синдром подобный сывороточной болезни.
    Нарушения со стороны органа зрения: затуманивание зрения, снижение остроты зрения.
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (сыпь, отеки, лихорадка и увеличение лимфатических узлов).
    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: тугоухость, нарушение слуха.
    Нарушения со стороны сосудов: васкулит.
    Нарушения со стороны нервной системы: потеря обоняния, в том числе на длительный период времени, снижение обоняния.
    Нарушения со стороны пищеварительной системы: панкреатит.
    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: рабдомиолиз.
    Общие расстройства: гриппоподобный синдром.
    Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови.
    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Форма выпуска
    Таблетки 250 мг.
    По 14 таблеток в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги. По 1,2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения
    В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска
    Отпускают по рецепту.

    *Полная информация по препарату содержится в Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата

have_contra

Исследования и статьи

Вопрос по препарату

* - Поля, обязательные для заполнения