О препарате

Мелоксикам-Акрихин

  • Регистрационный номер: ЛС-002081

    МНН: мелоксикам

    Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат

    Показания к применению
    Симптоматическое лечение: 
    - остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в т.ч. с болевым компонентом;
    - ревматоидный артрит;
    - анкилозирующий спондилит;
    - другие воспалительные и дегенеративные заболевания костно-мышечной системы, такие как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающиеся болью.

    Противопоказания
    - Гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата;
    - Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности (в т.ч. в анамнезе);
    - Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные;
    - Воспалительные заболевания кишечника – болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;
    - Тяжелая печеночная недостаточность;
    - Тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующие заболевания почек;
    - Активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
    - Выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;
    - Беременность;
    - Грудное вскармливание;
    - Терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
    - Детский возраст до 12 лет;
    - Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью: заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания печени); застойная сердечная недостаточность; почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; сопутствующая терапия следующими препаратами: пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); заболевания периферических артерий; пожилой возраст; длительное использование НПВП; курение; частое употребление алкоголя. 

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания
    Применение препарата Мелоксикам-Акрихин во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

    Способ применения и дозы 
    Внутрь. Суточную дозу следует принимать в один прием, во время еды, запивая водой или другой жидкостью. Максимально рекомендуемая суточная доза – 15 мг.
    При остеоартрите рекомендуемая доза составляет 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день.
    При ревматоидном артрите рекомендуемая доза составляет 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.
    При анкилозирующем спондилите рекомендуемая доза составляет 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.
    Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Суммарная суточная доза мелоксикама, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг.
    Дети старше 12 лет
    Максимальная суточная доза у подростков (12-18 лет) составляет 0,25 мг/кг и не должна превышать 15 мг.

    Побочное действие
    Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата, расценивалась как возможная.
    Побочные эффекты, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком *.
    Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000), очень редко ( <1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту развития на основании имеющихся данных).
    Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – анемия; редко – изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения.
    Со стороны иммунной системы: нечасто – другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*; частота неизвестна – анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*.
    Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – головокружение, сонливость. Нарушения психики: часто – изменение настроения*; частота неизвестна – спутанность сознания*, дезориентация*.
    Со стороны органов чувств: нечасто – вертиго; редко – конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто – скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка; редко – гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит; очень редко – перфорация желудочно-кишечного тракта.
    Со стороны печени: нечасто – транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина); очень редко – гепатит*.
    Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – ангиоотек*, зуд, кожная сыпь; редко – токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница; очень редко – буллезный дерматит*, мультиформная эритема*; частота неизвестна – фотосенсибилизация
    Со стороны дыхательной системы: редко – бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – повышение артериального давления, чувство «прилива» крови к лицу; редко – сердцебиение.
    Со стороны мочеполовой системы: нечасто – изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*; очень редко – острая почечная недостаточность*.
    Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – поздняя овуляция*, частота неизвестна – бесплодие у женщин*.
    Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению. Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.
    Как и для других НПВП не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

    Форма выпуска
    Таблетки, 7,5 мг, 15 мг. 
    По 10 таблеток помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
    По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    Срок годности
    3 года.
    Не применять препарат по истечении срока годности.

    Условия отпуска
    Отпускают по рецепту.


    *Полная информация по препарату содержится в Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата

have_contra

Исследования и статьи

Вопрос по препарату

* - Поля, обязательные для заполнения