О препарате

Топалепсин® (таблетки)

  • Регистрационный номер: ЛСР-006458/09
    МНН: топирамат
    Фармакотерапевтическая группа: противоэпилептическое средство.
    Показания к применению: В качестве монотерапии – впервые диагностированная эпилепсия. В качестве вспомогательного лекарственного средства у взрослых и детей старше 3 лет – парциальные или генерализованные тонико-клонические припадки; эпилептические припадки на фоне синдрома Леннокса-Гасто.
    Противопоказания: Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 3 лет).
    С осторожностью: Почечная или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз (в анамнезе, в т.ч. в семейном),
    гиперкальциурия.
    Способ применения и дозы: Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Таблетки не следует делить.
    У взрослых рекомендуемая доза – 100 мг/сут, максимальная суточная доза – 500 мг.
    Рекомендуемый диапазон доз при монотерапии топираматом у детей старше 3 лет –
    3-6 мг/кг/сут. При недавно диагностированных парциальных припадках – до 500 мг/сут.
    При назначении в комбинации с другими противосудорожными лекарственными средствами у взрослых средняя суточная доза – 200-400 мг, кратность приема – 2 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение суточной дозы до максимальной – 1600 мг. При проведении комбинированной противосудорожной терапии у детей старше 3 лет рекомендуемая суммарная суточная доза – 5-9 мг/кг за 2 приема.
    Отменять препарат следует постепенно, чтобы свести к минимуму возможность повышения частоты припадков
    (на 100 мг/нед).
    Побочное действие:  Атаксия, снижение способности к концентрации внимания, спутанность сознания, головокружение, повышенная утомляемость, парестезии, сонливость, нарушение мышления; редко - возбуждение, амнезия, снижение аппетита,
    афазия, депрессия, эмоциональная лабильность, нарушение речи, нистагм, нарушение зрения (в т.ч. диплопия), извращение вкусовых ощущений, тошнота, нефроуролитиаз, снижение массы тела. Возможно возникновение синдрома (обычно через 1 мес от начала терапии), характеризующегося миопией на фоне повышения внутриглазной гипертензии. При этом также отмечалось острое понижение остроты зрения и/или боль в области глаза. Офтальмологические проявления включали: миопию, уменьшение глубины передней камеры глаза, гиперемию слизистой оболочки глаза и повышение внутриглазного давления. В некоторых случаях - мидриаз. Возможным механизмом этого синдрома является увеличение супрацилиарного выпота, что приводит к смещению вперед хрусталика и радужной оболочки и в результате к развитию вторичной закрытоугольной глаукомы. Лечение включает прекращение приема препарата и мероприятия, направленные на снижение внутриглазного давления.
    Возможно развитие аллергических реакций.
    Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг и 200 мг.
    По 10 таблеток с дозировкой 25 мг, 50 мг и 100 мг или по 4 таблетки с дозировкой 200 мг в контурной ячейковой упаковке.
    По 28 таблеток с дозировкой 200 мг в банке из полипропилена или полиэтилена.
    Каждая банка или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, или 7 контурных ячейковых упаковок по 4 таблетки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
    Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности. 2 года. Не использовать после истечения срока годности.
    Условия отпуска из аптек. По рецепту.
    *Полная информация по препарату содержится в Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата







Исследования и статьи

Вопрос по препарату

* - Поля, обязательные для заполнения