О препарате

Мелоксикам-Акрихин раствор

  • Регистрационный номер: ЛП-000555

    МНН: мелоксикам

    Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат

    Показания к применению
    Стартовая терапия и краткосрочное симптоматическое лечение при:
    • остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания суставов);
    • ревматоидном артрите;
    • анкилозирующем спондилите;
    • других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающихся болью.

    Противопоказания
    • Гиперчувствительность к активному ингредиенту (в том числе и к другим нестероидным противовоспалительным препаратам)или вспомогательным компонентам препарата, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности (в том числе в анамнезе);
    • Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные;
    • Воспалительные заболевания кишечника – болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;
    • Тяжелая печеночная и сердечная недостаточность;
    • Тяжёлая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтверждённой гиперкалиемии);
    • Активное заболевание печени;
    • Активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
    • Возраст до 18 лет;
    • Беременность;
    • Грудное вскармливание;
    • Терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
    • Сопутствующая терапия антикоагулянтами, так как есть риск образования внутримышечных гематом.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания
    Применение мелоксикама противопоказано во время беременности и в период кормления грудью.

    Способ применения и дозы
    Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день.
    Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.
    Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.

    Побочное действие
    Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории:
    очень часто (≥ 1/10);
    часто (≥ 1/100, < 1/10);
    нечасто (≥ 1/1,000, < 1/100);
    редко (≥ 1/10,000, < 1/1,000);
    очень редко (< 1/10,000);
    не установлено (нельзя оценить на основании имеющихся данных).
    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
    Нечасто – анемия;
    Редко – лейкопения, тромбоцитопения, изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы.
    Нарушения со стороны иммунной системы:
    Нечасто – другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*;
    Не установлено – анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*.
    Нарушения психики:
    Редко – изменение настроения*;
    Не установлено – спутанность сознания*, дезориентация*.
    Нарушения со стороны нервной системы:
    Часто – головная боль;
    Нечасто – головокружение, сонливость.
    Нарушения со стороны органов зрения, слуха и лабиринтные нарушения:
    Нечасто – вертиго;
    Редко – конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах.
    Нарушения со стороны сердца и сосудов:
    Нечасто – повышение артериального давления, чувство «прилива» крови к лицу;
    Редко – сердцебиение.
    Нарушения со стороны дыхательной системы:
    Редко – бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
    Часто – боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота;
    Нечасто – скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка;
    Редко – гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит;
    Очень редко – перфорация желудочно-кишечного тракта;
    Не установлено – панкреатит.
    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
    Нечасто – транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина);
    Очень редко – гепатит*.
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
    Нечасто – ангионевротический отек*, зуд, кожная сыпь;
    Редко – токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница;
    Очень редко – буллезный дерматит*, мультиформная эритема*;
    Не установлено – фотосенсибилизация.
    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
    Нечасто – изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*;
    Очень редко – острая почечная недостаточность*.
    Нарушения со стороны половых органов и молочной желез:
    Нечасто – поздняя овуляция*.
    Не установлено – бесплодие у женщин*.
    Общие расстройства и нарушения в месте введения:
    Часто – боль и отек в месте введения;
    Нечасто – отеки.
    Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.
    Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.
    Как и для других НПВП не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

    Передозировка
    Данных о случаях, связанных с передозировкой препарата, накоплено недостаточно. Вероятно, будут присутствовать симптомы, свойственные передозировке НПВП, в тяжёлых случаях:
    сонливость, нарушения сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно- кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения артериального давления, остановка дыхания, асистолия.
    Лечение: антидот не известен. В случае передозировки препарата следует применять симптоматическую терапию. Известно, что колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

    Форма выпуска
    Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.
    По 1,5 мл раствора в стеклянные ампулы I-го типа, вместимостью 2 мл с кодирующим кольцом зеленого цвета, нанесенным на поверхность ампулы. На шейку ампулы в месте разлома нанесена насечка и точка белого цвета над ней.
    По 3 или 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.
    По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

    Условия хранения
    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска
    Отпускают по рецепту.

    *Полная информация по препарату содержится в Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата

Исследования и статьи

Вопрос по препарату

* - Поля, обязательные для заполнения