Международное непатентованное название: Ксилометазолин |
Показания к применению: Регистрационный номер: П N014423/02 МНН: Ксилометазолин Фармакотерапевтическая группа Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик. Показания к применению Симптоматическое лечение: - острого ринита вирусного или бактериального происхождения; - острого синусита или в фазе обострения хронического синусита; - аллергического ринита; - острого среднего отита – для восстановления проходимости евстахиевой трубы. Противопоказания гиперчувствительность к какому-либо из составляющих препарата;хирургическое вмешательство на мозговых оболочках (в анамнезе); атрофический ринит; детский возраст до 3 лет (для 0,05 % геля), детский возраст до 12 лет (для 0,1 % геля); одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов; артериальная гипертензия; глаукома; тахикардия; выраженный атеросклероз. С осторожностью Стенокардия; сахарный диабет; гиперплазия предстательной железы; период лактации; гипертиреоз. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания Не следует применять препарат во время беременности. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период лактации. Способ применения и дозы Гель назальный 0,05 % Одна доза при введении с помощью дозирующего устройства содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида. Дети в возрасте от 3-х до 12 лет: средняя доза составляет однократное введение в каждый носовой ход через каждые 8 - 10 часов. Не следует превышать указанные дозы. Продолжительность применения препарата – не более 3 - 5 дней. Гель назальный 0,1 % Одна доза при введении с помощью дозирующего устройства содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида. Взрослые и дети старше 12 лет: средняя доза составляет однократное введение в каждый носовой ход через каждые 8 - 10 часов. Не следует превышать указанные дозы. Продолжительность применения препарата – не более 3 - 5 дней. Побочное действие Mестные реакции: сухость слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, чувство жжения в носу и в горле, чихание. Очень редко отмечаются симптомы общесистемного действия: тошнота, головная боль, слабость, усталость, сонливость, нарушения зрения, аллергические реакции (удушье, вазомоторный отек), пальпитация, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления (особенно у лиц с заболеваниями системы кровообращения). Применение препарата дольше, чем рекомендуется и (или) в дозах превышающих рекомендуемые может привести к развитию медикаментозного ринита. Форма выпуска Гель назальный 0,05% и 0,1%. 10 г препарата помещают в белые флаконы из полиэтилена высокой плотности, укупоренные алюминиевым колпачком с насосом, с дозатором из полиэтилена, полипропилена, эластомера и аппликатором с предохранительной насадкой из полиэтилена и полипропилена. 1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска Без рецепта. *Полная информация по препарату содержится в Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата |
Задать вопрос по препарату |
Регистрационный номер:
Торговое название: Галазолин ®
Международное непатснтованное название: Ксилометазолин
Лекарственная форма: Гель назальный
Состав 1г геля:
Действующее вещество:
гель назальный 0,05 % - ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг;
гель назальный 0,1% - ксилометазолина гидрохлорида 1,0 мг;
Вспомогательные вещества : натрия дигидрофосфата моногидрат 3,68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 2,5 мг, натрия хлорид 3,3 мг, сорбитол 20,0 мг, динатрия эдетат 0,2 мг, бензалкония хлорид , раствор 50% 0,2 мг, гиэтеллоза 14,0 мг, глицерол 40,0 мг, вода очищенная до 1,0 г.
Описание
Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или слабоопалесцирующая вязкая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство-альфа-адреномиметик.
Код АТХ: R01AA07
Фармакологические свойства
Фармакадинамика
Ксилометазолин является производным имидазолина с альфа-адреномиметическим действием. Непосредственно стимулирует альфа-адренергические рецепторы. При применении на слизистую оболочку носа вызывает сужение кровеносных сосудов, уменьшает гиперемию и отек слизистой оболочки носоглотки, снижает количество выделений из носа, облегчает носовое дыхание при ринитах.
Фармакокинетика
Действие ксилометазолина начинается через 5-10 минут и удерживается в течение 10 часов.
Приместном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания к применению
Симптоматическоелечение:
-острого ринита вирусного или бактериального происхождения;
-острого синусита или в фазе обострения хронического синусита;
-аллергического ринита;
-острого среднего отита;
-для восстановления проходимости евстахиевой трубы;
Противопоказания
-гиперчувствительность к какому-либо из составляющих препарата;
-хирургическое вмешательство на мозговых оболочках (в анамнезе);
-атрофический ринит;
-детский возраст до 3лет (для 0,05%геля), детский возраст до12 лет (для 0,1%геля);
-одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и трициклических антидепресантов.
-артериальная гипертензия
-глаукома
-тахикардия
-выраженный атеросклероз
С осторожностью
-стенокардия;
-сахарный диабет;
-гиперплазия предстательной железы ;
-период лактации ;
- гипертиреоз.
Способ применения и дозы
Каждый раз прежде, чем применять препарат необходимо снять защитную насадку. Перед первым использованием новой емкости, после снятия насадки, следует нажимать дозатор 3-5раз, до момента появления геля.
Гель назальный 0,05%
Одна доза при введении с помощью дозирующего устройства содержит 0,05мг ксилометазолина гидрохлорида.
Дети в возрасте от 3-х до 12 лет: средняя доза составляет однократное введение в каждый носовой ход через каждые 8-10 часов.
Не следует превышать указанные дозы.
Продолжительность применения препарата - не более3-5дней.
Передозировка
Не отмечено случаев передозировки лекарственного препарата у взрослых. Передозировка у детей отмечена в редких случаях. После передозировки или непреднамеренного приема препарата внутрь, особенно у детей, могут наступить следующие симптомы: ускоренное инеритмичное сердцебиение, повышенное артериальное давление, сонливость, угнетение дыхания или неритмичное дыхание, нарушения сознания.
У детей может наступить избыточная седация.
Специфического лечения нет. Рекомендуется проведение симптоматического лечения
Побочное действие
Местные реакции: сухость слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, чувство жжения в носу и в горле, чихание.
Очень редко отмечаются симптомы общесистемного действия: тошнота, головная боль, слабость, усталость, сонливость, нарушения зрения, аллергические реакции (удушье, вазомоторный отек), пальпитация, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления (особенно улиц с заболеваниями системы кровообращения) .Применение препарата дольше, чем рекомендуется и (или) в дозах превышающих рекомендуемые может привести к развитию медикаментозного ринита.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Отмечены случаи взаимодействия ксилометазолина с трициклическими антидепрессантами ингибиторами МАО, не следует применять препарат во время лечения этими лекарственными препаратами.
Следует избегать одновременного применения симпатикомиметиками (например : эфедрином, псевдоэфедрином,) учитывая потенцирование действий.
Особые указания
Препарат Галазолин® гельназальный 0,05% не следует назначать детям до 3 лет, а
Галазолин® гель назальный 0,1% не следует назначать детям до 12лет. Препарат Галазолин® гельназальный 0,1% и 0,05%, как и другие симпатомиметики, с особой осторожностью следует назначать пациентам с гиперчувствительностью к адреномиметикам, проявляющейся бессонницей, головокружением, тремором, нарушением сердечного ритма и повышением артериального давления (АД).
Не следует назначать препарат пациентам с хроническим или вазомоторным ринитом, так как у них наблюдается тенденция к применению препарата дольше, чем 5дней. Применение препарата дольше чем рекомендуется, может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и в последствии к вторичному медикаментозному риниту (rhinitis medicamentosa) . Причиной этого заболевания, вероятнее всего, является приостановка высвобождения норадреналина из нервных окончаний путем стимуляции пресинаптических альфа 2 -рецепторов. Не следует применять дозы выше рекомендованных, особенно у детей и лиц преклонного возраста.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Не следует применять препарат во время беременности.
Нет данных относительно выделения ксилометазолина с грудным молоком. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период лактации.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяется в рекомендуемой дозе и в течение не продолжительного времени.
При длительном применении или применении в высоких дозах могут появиться нежелательные эффекты со стороны системы кровообращения и центральной нервной системы. В случае развития побочных эффектов препарат может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Гель назальный 0,05% и 0,1%.
10 г препарата помещают в белые флаконы из полиэтилена высокой плотности укупоренные алюминиевым колпачком с насосом, с дозатором из полиэтилена, полипропилена, эластомера и
аппликатором с предохранительной насадкой из полиэтилена и полипропилена
1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3года.
Срок хранения после первого вскрытия флакона-12 недель.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель и владелец регистрационного удостоверения
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа
ул. Каролькова22/24, 01-207 Варшава, Польша
Организация, принимающая претензий потребителей
ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
142450, Московская область,
Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29
Тел. (495) 702-95-03