Показания к применению:
Регистрационный номер: ЛП-003123
МНН: мемантин
Фармакотерапевтическая группа: деменции средство лечения
Показания к применению
Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к мемантину или другим компонентам препарата; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; тяжелая почечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью
С осторожностью назначают пациентам с тиреотоксикозом, эпилепсией, судорогами (в анамнезе); одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан); наличие факторов, повышающих рН мочи (резкая смена диеты, например, переход на вегетарианство, обильный прием щелочных желудочных буферных растворов); тяжелые инфекции мочевыводящих путей (вызванные Proteus bacteria); инфаркт миокарда (в анамнезе), сердечная недостаточность III-IV функционального класса (по классификации NYHA), неконтролируемая артериальная гипертензия; почечная недостаточность; печеночная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Мемантин противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Препарат следует принимать внутрь, один раз в день и всегда в одно и то же время, независимо от приема пищи.
Назначают по следующей схеме:
Неделя 1 (дни 1-7): по 5 мг в сутки (½ таблетки по 10 мг) в течение 7 дней.
Неделя 2 (дни 8-14): по 10 мг в сутки (1 таблетка по 10 мг) в течение 7 дней.
Неделя 3 (дни 15-21): по 15 мг в сутки (1½ таблетки по 10 мг) в течение 7 дней.
Начиная с 4-й недели – по 20 мг (1 таблетка по 20 мг или 2 таблетки по 10 мг) в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 20 мг в сутки.
Рекомендуемая поддерживающая доза – 20 мг в сутки.
Длительность лечения определяется выраженностью ответа пациента на терапию и переносимостью препарата.
Особые группы пациентов
У пациентов старше 65 лет, пациентов с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина 50-80 мл/мин), пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг в сутки. В дальнейшем, при хорошей переносимости препарата как минимум в течение 7 дней лечения, дозу можно увеличить до 20 мг в сутки по стандартной схеме.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно клиническим проявлениям и частоте встречаемости: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%, < 10%), нечасто (≥ 0,1%, < 1%), редко (≥ 0,01%, < 0,1%), очень редко (< 0,01%, включая отдельные сообщения), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных эффектов отсутствуют).
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – грибковые инфекции.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота не установлена – агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Нарушения со стороны иммунной системы: часто – повышенная чувствительность к препарату.
Нарушения психики: нечасто – спутанность сознания, галлюцинации (в основном наблюдались у пациентов с тяжелой степенью болезни Альцгеймера); частота не установлена – психотические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, сонливость, нарушение равновесия; нечасто – нарушение походки; очень редко – судороги.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – артериальная гипертензия; нечасто – сердечная недостаточность, венозный тромбоз/тромбоэмболия. Нарушения со стороны дыхательной системы: часто – одышка.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто – запор; нечасто – рвота, частота не установлена – панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто – повышенные показатели печеночных проб; частота не установлена – гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота не установлена – синдром Стивенса-Джонсона.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота не установлена – острая почечная недостаточность.
Прочие: нечасто – утомляемость.
При болезни Альцгеймера у пациентов могут возникать депрессия, суицидальные мысли и попытки суицида. В клинической практике сообщалось о данных эффектах у пациентов, принимавших мемантин.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг.
По 14 таблеток в блистере из Aл/ПВХ/ПВДХ.
2, 4 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту.
*Полная информация по препарату содержится в Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Мемантин ЛП-003123 |
