Международное непатентованное название: — |
Показания к применению: Регистрационный номер: ЛП-005331 МНН: Симвастатин Фармакотерапевтическая группа: Гиполипидемическое средство – ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор Показания к применению Пациенты с ишемической болезнью сердца или с высоким риском ИБС У пациентов с высоким риском развития ИБС (при наличии гиперлипидемии или без нее), или у пациентов с ИБС или предрасположенностью к ИБС симвастатин показан для:
Применение симвастатина одновременно с диетой показано у юношей 10-17 лет и у девушек 10-17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией не менее, чем через 1 год после менархе (первое менструальное кровотечение). Противопоказания Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Заболевание печени в активной фазе или стойкое повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови неясной этиологии. Беременность или период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет (за исключением детей и подростков 10-17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией) Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Сопутствующее лечение сильными ингибиторами изофермента CYP3A4. Сопутствующее лечение гемфиброзилом, циклоспорином или даназолом. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Симвастатин противопоказан беременным. В период грудного вскармливания прием препарата следует прекратить. Способ применения и дозы До начала лечения препаратом Симвастатин пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения. Рекомендуемые дозы симвастатина - от 5 до 80 мг в сутки. Препарат следует принимать один раз в сутки вечером. При необходимости дозу препарата увеличивают с интервалами не менее чем в 4 недели максимум до 80 мг 1 раз в сутки вечером. Побочное действие Есть сообщения о возможности развития следующих нежелательных явлений (редкие: ≥0,01% и <0,1%, очень редкие: <0,01%, частота не установлена: невозможно установить на основании доступных данных): Со стороны органов кроветворения Редкие: анемия. Со стороны кожных покровов Редкие: кожная сыпь, зуд, алопеция. Со стороны пищеварительной системы Редкие: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, панкреатит, гепатит/желтуха. Очень редкие: фатальная и нефатальная печеночная недостаточность. Со стороны центральной нервной системы и органов чувств Редкие: головокружение, периферическая нейропатия, парестезии. Очень редкие: бессоница. Со стороны опорно-двигательного аппарата Редкие: миалгия, судороги мышц, тендинопатии. Частота не установлена: тендинопатии, возможно с разрывом сухожилий. Со стороны органов дыхания Частота не установлена: интерстициальное заболевание легких. Со стороны репродуктивной системы Частота не установлена: эректильная дисфункция. Аллергические и иммунопатологические реакции Редко развивался синдром гиперчувствительности. Были получены очень редкие сообщения о развитии иммуноопосредованной некротизирующей миопатии (аутоиммунной миопатии), обусловленной приемом статинов. Также были получены редкие пострегистрационные сообщения о когнитивных нарушениях (например, различные нарушения памяти – забывчивость, снижение памяти, амнезия, спутанность сознания), связанные с применением статинов. Лабораторные показатели Имеются редкие сообщения о развитии выраженного и стойкого повышения активности «печеночных» трансаминаз. щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы. КФК (концентрации гликированного гемоглобина (HbA1c) и концентрации глюкозы в сыворотке крови при приеме статинов, включая симвастатин. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг и 40 мг. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг: По 10 и 14 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/Ал. По 3 блистера по 10 таблеток и по 2 блистера по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг: По 7 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/Ал. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска Отпускают по рецепту. *Полная информация по препарату содержится в Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата |
Задать вопрос по препарату |