О препарате

Симвастатин

  • Регистрационный номер: ЛП-005331

    МНН: Симвастатин

    Фармакотерапевтическая группа: Гиполипидемическое средство – ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор

    Показания к применению
    Пациенты с ишемической болезнью сердца или с высоким риском ИБС
    У пациентов с высоким риском развития ИБС (при наличии гиперлипидемии или без нее), или у пациентов с ИБС или предрасположенностью к ИБС симвастатин показан для:
    • cнижения риска общей смертности за счет снижения смертности в результате ИБС;
    • уменьшения риска серьезных сосудистых и коронарных осложнений: нефатальный инфаркт миокарда, коронарная смерть, инсульт, процедуры реваскуляризации;
    • уменьшения риска необходимости проведения хирургических вмешательств по восстановлению коронарного кровотока (таких как аортокоронарное шунтирование и чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика);
    • уменьшения риска необходимости хирургического вмешательства по восстановлению периферического кровотока и других видов некоронарной реваскуляризации;
    • снижения риска госпитализации в связи с приступами стенокардии.
    Гиперлипидемия
    • как дополнение к диете, для:
      • снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП, ТГ, аполипопротеина В (апо В);
      • повышения концентрации ХС ЛПВП;
      • снижения соотношения ХС ЛПНП/ХС ЛПВП и ОХС/ХС ЛПВП;
    • гипертриглицеридемия (гиперлипидемия IV типа по классификации Фредриксона);
    • дополнение к диете и другим способам лечения пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией для снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП и апо В;
    • первичная дисбеталипопротеинемия (гиперлипидемия III типа по классификации Фредриксона).
    Применение у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией
    Применение симвастатина одновременно с диетой показано у юношей 10-17 лет и у девушек 10-17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией не менее, чем через 1 год после менархе (первое менструальное кровотечение).

    Противопоказания
    Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
    Заболевание печени в активной фазе или стойкое повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови неясной этиологии.
    Беременность или период грудного вскармливания.
    Возраст до 18 лет (за исключением детей и подростков 10-17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией)
    Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
    Сопутствующее лечение сильными ингибиторами изофермента CYP3A4.
    Сопутствующее лечение гемфиброзилом, циклоспорином или даназолом.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания
    Симвастатин противопоказан беременным. В период грудного вскармливания прием препарата следует прекратить.

    Способ применения и дозы
    До начала лечения препаратом Симвастатин пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения.
    Рекомендуемые дозы симвастатина - от 5 до 80 мг в сутки. Препарат следует принимать один раз в сутки вечером. При необходимости дозу препарата увеличивают с интервалами не менее чем в 4 недели максимум до 80 мг 1 раз в сутки вечером.

    Побочное действие
    Есть сообщения о возможности развития следующих нежелательных явлений (редкие: ≥0,01% и <0,1%, очень редкие: <0,01%, частота не установлена: невозможно установить на основании доступных данных):
    Со стороны органов кроветворения
    Редкие: анемия.
    Со стороны кожных покровов
    Редкие: кожная сыпь, зуд, алопеция.
    Со стороны пищеварительной системы
    Редкие: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, панкреатит, гепатит/желтуха.
    Очень редкие: фатальная и нефатальная печеночная недостаточность.
    Со стороны центральной нервной системы и органов чувств
    Редкие: головокружение, периферическая нейропатия, парестезии.
    Очень редкие: бессоница.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата
    Редкие: миалгия, судороги мышц, тендинопатии.
    Частота не установлена: тендинопатии, возможно с разрывом сухожилий.
    Со стороны органов дыхания
    Частота не установлена: интерстициальное заболевание легких.
    Со стороны репродуктивной системы
    Частота не установлена: эректильная дисфункция.
    Аллергические и иммунопатологические реакции
    Редко развивался синдром гиперчувствительности.
    Были получены очень редкие сообщения о развитии иммуноопосредованной некротизирующей миопатии (аутоиммунной миопатии), обусловленной приемом статинов.
    Также были получены редкие пострегистрационные сообщения о когнитивных нарушениях (например, различные нарушения памяти – забывчивость, снижение памяти, амнезия, спутанность сознания), связанные с применением статинов.
    Лабораторные показатели
    Имеются редкие сообщения о развитии выраженного и стойкого повышения активности «печеночных» трансаминаз. щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы. КФК (концентрации гликированного гемоглобина (HbA1c) и концентрации глюкозы в сыворотке крови при приеме статинов, включая симвастатин.

    Форма выпуска
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг и 40 мг.
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг:
    По 10 и 14 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/Ал. По 3 блистера по 10 таблеток и по 2 блистера по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг:
    По 7 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/Ал. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения
    При температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска
    Отпускают по рецепту.

    *Полная информация по препарату содержится в Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата

Исследования и статьи

Вопрос по препарату

* - Поля, обязательные для заполнения