Международное непатентованное название: Торасемид |
Показания к применению: Регистрационное удостоверение Тригрим таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг: № ЛСР-004423/09 Регистрационное удостоверение Тригрим таблетки 20 мг: ЛП-№(000338)-(РГ-RU) МНН: Торасемид Фармакотерапевтическая группа: диуретическое средство Показания к применению · Отечный синдром различного генеза, в том числе при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек. · Артериальная гипертензия. Противопоказания · повышенная чувствительность к торасемиду и сульфонилмочевине; · почечная недостаточность с анурией; · печеночная кома и прекома; · сердечная аритмия; · артериальная гипотензия; · беременность и период грудного вскармливания; · ранее существовавшая гиповолемия; · возраст до 18 лет; · одновременная терапия аминогликозидами или цефалоспоринами или нарушение функции почек из-за применения лекарственных препаратов, вызывающих поражение почек. С осторожностью: · сахарный диабет; · подагра; · нарушения водно-электролитного баланса; · нарушение функции печени; · цирроз печени; · предрасположенность к гиперурикемии. Способ применения и дозы Внутрь. Отеки: 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до 20 мг 1 раз в сутки. В отдельных случаях рекомендуется до 40 мг Тригрима в сутки. Застойная сердечная недостаточность: 5–20 мг 1 раз в сутки. При необходимости суточную дозу можно постепенно увеличивать (удваивая ее). Максимальная суточная доза взрослым – 200 мг. Хроническая почечная недостаточность: Начальная доза – 20 мг в сутки. При необходимости эту дозу можно постепенно увеличивать (удваивая ее), до достижения соответствующего диуретического действия. Цирроз печени: 5–10 мг 1 раз в сутки. При необходимости эту дозу можно постепенно увеличивать (удваивая ее), до достижения соответствующего диуретического действия. Первичная артериальная гипертензия: 2,5 мг внутрь 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать до 5 мг в сутки. По данным исследований, доза свыше 5 мг в сутки не ведет к дальнейшему снижению артериального давления. Максимальный эффект достигается примерно после двенадцати недель непрерывного лечения. Форма выпуска Таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг в блистерах, упаковки по 30 таблеток. Условия хранения При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Условия отпуска По рецепту *Полная информация по препарату содержится в Инструкциях по медицинскому применению лекарственного препарата Тригрим, таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг. |
Задать вопрос по препарату |
Регистрационное удостоверение № ЛСР-004423/09
Торговое название: ТРИГРИМ
Международное непатентованное название: Торасемид
Лекарственная форма: таблетки
Состав: 1 таблетка содержит активного вещества торасемида 2,5 мг, 5 мг или 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, кремния двуокись коллоидная, магния стеарат.
Описание. Таблетки белого цвета, круглые.
Таблетки 2,5 мг двояковыпуклые; таблетки 5 мг и 10 мг плоские, имеют делительную риску.
Фармакотерапевтическая группа: диуретическое средство
КОД АТХ С03СА04
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с контранспортером Na+/2Cl-/K+, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия, уменьшая, таким образом, осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбцию воды.
При этом благодаря анти-альдостероновому действию торасемид в меньшей степени, чем фуросемид вызывает гипокалиемию, при большей активности и продолжительности действия.
Фармакокинетика
После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация торасемида в плазме отмечается через 1-2 часа после введения. Биодоступность составляет около 80-91 % и более при отеках.
Связь с белками плазмы крови — 99 %. Объем распределения составляет 16 литров.
Метаболизируется в печени в системе цитохрома Р450 с образованием 3-х метаболитов M1, M3 и M5.
Период полувыведения торасемида и его метаболитов у здоровых добровольцев составляет 3-4 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин и почечный клиренс — около 10 мл/мин. В среднем 80-83 % от принятой дозы выводится через почечные канальцы: в неизменном виде (24-25 %) и в виде метаболитов (M1 – 11-12 %, M3 – 3 %, M5 – 41-44 %).
При почечной недостаточности период полувыведения торасемида не изменяется.
Показания к применению
Противопоказания
повышенная чувствительность к торасемиду и сульфонамидам;
анурия;
печеночная кома и прекоматозное состояние;
хроническая почечная недостаточность с нарастающей азотемией;
аритмия;
артериальная гипотензия;
беременность;
период лактации (нет данных о применении в период лактации);
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: сахарный диабет, подагра, нарушения водно-электролитного баланса, нарушение функции печени, цирроз печени, предрасположенность к гиперурикемии.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослые:
Отеки:
5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до 20 мг 1 раз в сутки. В отдельных случаях рекомендуется до 40 мг Тригрима в сутки.
Застойная сердечная недостаточность:
5 – 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости суточную дозу можно постепенно увеличивать (удваивая ее), максимум до 200 мг.
Хроническая почечная недостаточность:
Начальная доза составляет 20 мг в сутки. При необходимости эту дозу можно постепенно увеличивать (удваивая ее), до достижения соответствующего диуретического действия. Максимальная суточная доза — 200 мг.
Цирроз печени:
5 – 10 мг 1 раз в сутки. При необходимости эту дозу можно постепенно увеличивать (удваивая ее), до достижения соответствующего диуретического действия.
Не проводилось соответствующим образом контролируемых исследований у пациентов с заболеваниями печени с применением доз более 40 мг в сутки.
Первичная артериальная гипертензия:
2,5 мг внутрь 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать до 5 мг в сутки. По данным исследований, доза свыше 5 мг в сутки не ведет к дальнейшему снижению артериального давления. Максимальный эффект достигается примерно после двенадцати недель непрерывного лечения.
Пациенты пожилого возраста:
Пациенты пожилого возраста не требуют особой адаптации дозы.
Дети:
Нет данных относительно применения Тригрима у детей.
Пища не оказывает влияния на всасываемость Тригрима, поэтому лекарство можно принимать независимо от приема пищи.
Побочное действие
Со стороны крови: в отдельных случаях могут отмечаться изменения в биохимических показателях крови: снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов, гиповолемия, нарушения электролитного баланса, гипокалиемия, повышение мочевой кислоты в сыворотке крови, глюкозы и липидов. Увеличение уровня некоторых ферментов печени, например gamma-GT.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях, из-за сгущения крови, возникают расстройства кровообращения и тромбоэмболии, снижение артериального давления (АД) крови.
Со стороны пищеварительного тракта: различные дисфункции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), потеря аппетита, в отдельных случаях может развиться панкреатит.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: острая задержка мочи, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, спутанность сознания, судороги, а также парестезии конечностей.
Аллергические реакции: кожный зуд, высыпания и фотосенсибилизация.
Со стороны органов чувств: расстройства зрения, шум в ушах, глухота.
Прочие: сухость во рту.
Передозировка
Симптомы — типичной картины отравления нет.
При передозировке — форсированное мочеиспускание, сопровождающееся гиповолемией, нарушением электролитного баланса, с последующим падением артериального давления, сонливостью, спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.
Специфический антидот неизвестен. Симптоматическое лечение предполагает снижение дозы или отмену препарата и одновременно восполнение потери жидкости и электролитов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Увеличивает чувствительность миокарда к сердечным гликозидам при недостаточности калия или магния.
При одновременном приеме с минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами может увеличиваться выведение калия.
Особые указания
Влияние препарата на вождение автотранспорта и управление механизмами.
На начальном этапе приема не рекомендуется управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы из-за возможности появления головокружения.
Форма выпуска
Таблетки по 2,5 мг, 5 мг и 10 мг.
По 10 таблеток в блистер из фольги Al/ПВХ.
3 блистера (30 таблеток) с Инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель:
Фармацевтический завод «Польфарма» С.А.
Ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Организация, принимающая претензии потребителей
ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29
Тел. (495) 702 95 06; факс (495) 702 95 03