О препарате

Метформин-Акрихин 500 мг

  • Регистрационный номер: Р N003192/01
    МНН: метформин
    Фармакотерапевтическая группа: гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов.

    Показания к применению
    Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:
    – у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами, или с инсулином;
    – у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

    Противопоказания
    − Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу препарата;
    − диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
    − почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 45 мл/мин);
    − острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;
    − клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
    − обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;
    − печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
    − хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
    − беременность;
    − лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);
    − применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
    − соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
    − детский возраст до 10 лет.

    С осторожностью
    - детский возраст от 10 до 12 лет;
    - период грудного вскармливания;
    - лица старше 60 лет, выполняющие тяжелую физическую работу (повышенная опасность развития лактоацидоза);
    - у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 45-59 мл/мин).
    Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
    При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина при предиабете и сахарном диабете 2 типа, препарат должен быть отменен, и в случае сахарного диабета 2 типа назначена инсулинотерапия.
    Применение препарата в период кормления грудью не рекомендовано.

    Способ применения и дозы
    Таблетки следует принимать внутрь, проглатывать целиком, не разжевывая, во время или непосредственно после еды, запивая достаточным количеством воды.

    Взрослые: монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами:
    Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг* 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи. Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови.
    Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости.
    Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг в сутки. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг в сутки, разделенная на 3 приема.
    Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг в сутки, могут быть переведены на прием препарата Метформин-Акрихин 1000 мг.
    Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг в сутки, разделенная на 3 приема.
    В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием другого средства и начать прием препарата Метформин-Акрихин в дозе, указанной выше.
    Комбинация с инсулином:
    Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии.
    Обычная начальная доза препарата Метформин-Акрихин составляет 500 мг или 850 мг* 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

    Дети и подростки:
    У детей с 10-летнего возраста препарат Метформин-Акрихин может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином.
    Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг* в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

    Пациенты с почечной недостаточностью:
    Препарат Метформин-Акрихин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 45-59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний, увеличивающих риск развития лактоацидоза. Начальная доза составляет 500 мг или 850 мг* один раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг в сутки, разделенная на 2 приема. Функция почек должна тщательно контролироваться каждые 3-6 месяцев. Если клиренс креатинина ниже 45 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.
    Пациенты пожилого возраста:
    Из-за возможного снижения функции почек дозу препарата Метформин-Акрихин необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2-4 раз в год).

    Продолжительность лечения:
    Длительность лечения определяет врач. Не рекомендуется прерывание приема препарата без указания лечащего врача.
    * При назначении врачом начальной дозы 850 мг следует применять лекарственный препарат, содержащий метформин в соответствующей дозировке.

    Побочное действие
    Побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой развития: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%, < 10%), нечасто (≥ 0,1%, ˂ 1%), редко (≥ 0,01%, ˂ 0,1%), очень редко (˂ 0,01%), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных эффектов отсутствуют).
    Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко – лактоацидоз (требует отмены препарата). При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12.
    При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.
    Нарушения со стороны нервной системы: часто – нарушение вкуса (металлический привкус во рту).
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – тошнота, рвота, боли в животе, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм. Эти нежелательные явления наиболее часто возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь, крапивница.
    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – нарушение показателей функции печени и гепатит; после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.
    Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также контролируемые клинические исследования в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10 – 16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

    Форма выпуска
    Таблетки, 500 мг.
    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения
    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска
    По рецепту.

    *Полная информация по препарату содержится в Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата

Исследования и статьи

Вопрос по препарату

* - Поля, обязательные для заполнения