16-18 ноября в Москве состоялась конференция Евразийского отделения ISPE, посвященная техническим и технологическим инновациям в области фармацевтического производства. Директор по качеству компании «АКРИХИН» Фаиза Ягудина выступила в ходе панельной сессии «Контрактное производство: управление качеством и комплайенс».

Одной из центральных тем дня открытия конференция стала сессия по теме контрактного производства, где эксперты рассмотрели опыт российского производителя в организации надлежащего взаимодействия с контрактными площадками, разобрали вопросы обеспечения качества, а также обсудили документальную сторону процесса. Фаиза Ягудина выступила с темой «Соглашения по качеству и их роль в обеспечении соответствия GM(D)P при организации контрактного производства».

Качественное контрактное производство – это то, к чему стремятся на сегодняшний день многие мировые компании. Выпуск продукции надлежащего качества при этом полностью зависит от того, как выстроено взаимодействие сторон на всех этапах сотрудничества. Так, на стадии подготовки до запуска производства крайне важно детально изложить в соглашении по качеству все аспекты отношений заказчика и контрактной площадки, определить ответственность сторон, что является основой дальнейшей эффективной работы. Благодаря участию в такого рода конференциях есть возможность обмениваться знаниями, получить международный опыт, учитывать и применять актуальные решения и подходы в собственной практике,

– комментирует директор по качеству компании «АКРИХИН» Фаиза Ягудина.

Второй день мероприятия охватил вопросы требований к производству лекарственных средств, фармацевтическому инжинирингу, проектированию и цифровизации. Заключительный день прошел в форме экскурсии на производственные площадки в г. Калуге.

В конференции приняли участие ведущие эксперты фармацевтической отрасли, представители органов власти и профильных ассоциаций, а также компании-производители из ЕАЭС и других стран. Участники обсудили основные регуляторные тенденции и нововведения в области фармацевтики, поделились практическим опытом реализации технических и технологических инноваций.