Обеспечение качества

Вся продукция «АКРИХИН» производится в строгом соответствии с международными стандартами GMP на всех этапах разработки, производства и хранения лекарственных препаратов.

На протяжении длительного периода «АКРИХИН» выстраивал свою собственную систему качества и этим отличался от многих российский компаний. Уже в 1999 он первым в России получил сертификат GMP уполномоченного органа правительства Германии на промышленное производство сердечно-сосудистых препаратов совместно с корпорацией Bristol-Myers Squibb.

В 2003 году по результатам инспекционной проверки Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по программе противотуберкулезных препаратов компании «АКРИХИН» было выдано заключение о соответствии системы обеспечения качества требованиям GMP ВОЗ.

«АКРИХИН» регулярно проходит аудиты качества, проводимые зарубежными партнерами компании по контрактному и лицензионному производству, российскими и зарубежными органами сертификации, регуляторными органами.

К настоящему времени компания успешно прошла более 50 российских и международных аудитов системы обеспечения качества.

В 2015 году «АКРИХИН» получил сертификат GMP Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, который успешно подтвердил в 2018 году.

Аудиты, проводимые зарубежными партнерами, позволяют внедрять современные практики GMP и международный опыт, тем самым обеспечивая повышение качества выпускаемых лекарственных препаратов. Положительные результаты аудитов, следование международным стандартам GMP, высокий профессионализм сотрудников делают «АКРИХИН» привлекательным партнером в области организации контрактного производства для таких известных зарубежных фармацевтических корпораций, как Merck Sharp and Dohme (MSD), Johnson&Johnson и др.

В рамках инвестиционной программы развития и модернизации в 2015 году «АКРИХИН» завершил приведение всего производственного комплекса в соответствие требованиям стандартов качества GMP.

В 2019 году на IV Всероссийской GMP-конференции директор по качеству компании «АКРИХИН» Ольга Маклакова была названа лучшим специалистом в своей области.

Контроль качества выпускаемых препаратов осуществляет Центр контроля качества. В среднем за год в этом подразделении проходят испытания более 1600 серий сырья, 3000 серий упаковочных материалов, выпускается около 4000 серий готовой продукции с оформлением паспортов качества и присвоением соответствующего статуса в операционной ERP-системе.

Этот сайт использует файлы cookies для более удобной работы пользователей с ним. Использование файлов cookies позволит АО «АКРИХИН» в будущем улучшить функционал данного веб-сайта. Нажимая кнопку «Я ПРИНИМАЮ», Вы соглашаетесь с использованием файлов cookies. Отозвать свое согласие на использование файлов cookies, а также получить более подробную информацию Вы можете посетив страницы Политика Cookies и Пользовательское соглашение АО «АКРИХИН».
Я принимаю