Показания к применению

Динобутин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет при:

-       симптоматическом лечении боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).

-       лечении послеоперационной паралитической кишечной непроходимости.

Описание

Непрозрачный однородный гель белого или почти белого цвета с частицами белого цвета и запахом клубники. Допускается наличие вкраплений белого цвета и пузырьков воздуха.

Состав

1 г геля для приема внутрь содержит 8,9 мг тримебутина малеата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

карбомер, натрия гидроксид, мальтитол жидкий, сукралоза, натрия бензоат (Е211), вода очищенная, ароматизатор «Клубника».

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Лечащий врач будет подбирать необходимую Вам дозу.

Взрослым по 100 – 200 мг, что соответствует 10 – 20 мл геля (отмеренных с помощью ложки дозировочной, см. «Путь и способ введения») 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг, что соответствует 30 мл геля в сутки в течение 12 недель.

Применение у детей и подростков

Детям с 12 лет: по 100 – 200 мг (10 – 20 мл геля) 3 раза в сутки.

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии Ваш врач может рекомендовать продолжить прием препарата в дозе 300 мг (30 мл геля) в сутки в течение 12 недель.

Детям 5 – 12 лет: по 50 мг (5 мл геля) 3 раза в сутки.

Детям 3 – 5 лет: по 25 мг (2,5 мл геля) 3 раза в сутки.

Путь и способ введения

Принимают внутрь.

Для точного дозирования препарата прилагается ложка дозировочная с нанесенной на вогнутой части ложки маркировкой, соответствующей вместимости 2,5 мл и 5,0 мл.

Противопоказания

Не принимайте препарат Динобутин:

-       если у Вас аллергия на тримебутин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

-       если возраст Вашего ребенка до 3 лет;

-       если Вы беременны;

-       если Вы кормите грудью;

-       если у Вас наследственная непереносимость фруктозы.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Динобутин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу:

Частота возникновения данных реакций неизвестна:

• задержка мочи.

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

Частота возникновения данных реакций неизвестна:

• сухость во рту;

• неприятные вкусовые ощущения;

• диарея;

• диспепсия;

• тошнота;

• запор;

• аллергические реакции: кожная сыпь;

• сонливость;

• усталость;

• головокружение;

• головная боль;

• беспокойство;

• чувство жара и холода;

• нарушения менструального цикла;

• болезненное увеличение грудных желез.

Особые указания

Перед приемом препарата Динобутин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг в сутки (по 200 мг (20 мл геля) 3 раза в сутки) в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки (по 100 мг (10 мл геля) 3 раза в сутки) в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

Передозировка

Случаев передозировки тримебутином до настоящего времени не зарегистрировано.

Если Вы приняли больше, чем следовало – обратитесь к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Исследования лекарственного взаимодействия не проводились.

Фармакокинетика

Тримебутин является регулятором перистальтики кишечника без влияния на центральную нервную систему. Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Тримебутин обеспечивает обезболивающий эффект при боли в области живота.

Фармакодинамика

Тримебутин является регулятором перистальтики кишечника без влияния на центральную нервную систему. Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Тримебутин обеспечивает обезболивающий эффект при боли в области живота.

Беременность и период кормления грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных, применение препарата Динобутин в период беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется назначать Динобутин в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять автомобилем

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на алюминиевой тубе и пачке из картона.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат Динобутин в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С.

После первого вскрытия первичной упаковки (алюминиевая туба) храните препарат в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С в течение 6 месяцев, при температуре не выше 25 °С – в течение 2 месяцев.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Условия отпуска

Без рецепта

С осторожностью

Дети и подростки

Не давайте препарат Динобутин детям в возрасте до 3 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат Динобутин содержит натрий и мальтитол жидкий

Данный препарат содержит 17 мг/34 мг натрия на 100 мг/200 мг. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Препарат Динобутин содержит мальтитол жидкий, поэтому, если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.