Показания к применению

Препарат применяют для лечения угревой сыпи (acne vulgaris).

Описание

Бесцветный, почти прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции.

Состав

100 г геля содержат:
активное вещество: клиндамицина фосфат в пересчете на клиндамицин - 1 г;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), аллантоин, динатрия лауриминодипропионата токоферила фосфат, пропиленгликоль, макрогол-400 (полиэтиленоксид-400), карбомер сополимер, карбомер интерполимер, натрия гидроксид, вода очищенная.

Способ применения и дозы

Наружно. Гель тонким слоем наносят на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи 2-3 раза в сутки. Курс лечения: для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 месяцев.

Противопоказания

Гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе; болезнь Крона, язвенный и псевдомембранозный колиты (в том числе в анамнезе).

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится, однако при местном применении геля возможно раздражение (в месте нанесения), жжение, зуд, сухость кожи, эритема, шелушение, повышенное выделение кожного сала, контактный дерматит. При резорбции имеется вероятность развития псевдомембранозного энтероколита.

Особые указания

При применении следует избегать контакта препарата с глазами и полостью рта, а после нанесения геля необходимо вымыть руки.

Передозировка

Сведения отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клиндамицин и эритромицин являются антагонистами, вследствие чего не рекомендуется одновременное применение этих антибиотиков.
Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Может усиливать действие миорелаксантов, нарушая нервно-мышечную передачу.

Фармакокинетика

Клиндамицин быстро накапливается в комедонах, где проявляет антибактериальную активность. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения геля значительно превышает показатель минимальной подавляющей концентрации для всех штаммов Propionibacterium acnes - возбудителя угревой сыпи. После нанесения на кожу 1 % геля клиндамицина фосфата в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

Фармакодинамика

Клиндамицин - антибиотик группы линкозамидов, активен в отношении всех штаммов Propionibacterium acnes, минимальная подавляющая концентрация (МПК) - 0,4 мкг/мл.
Ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицами рибосом.
Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. После нанесения на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 до 2 %.

Беременность и период кормления грудью

Возможно накожное применение геля при беременности, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации рекомендуется прекращение грудного вскармливания.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта.

С осторожностью

Возраст до 12 лет (опыт применения отсутствует), период лактации.
С осторожностью следует применять у пациентов с аллергией, а также при одновременном приеме миорелаксантов.