Показания к применению: 
·         Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов: обострение хронического бронхита, средний отит у детей. Лечение и профилактика (первичная и вторичная) пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, у взрослых и детей, в том числе при выраженном иммунодефиците.
·         Инфекции мочеполового тракта: инфекции мочевыводящих путей, мягкий шанкр.
·         Инфекции желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф и паратиф, шигеллезы (вызванные чувствительными штаммами Shigella flexneri и Shigella sonnei, если показана антибактериальная терапия), диарея путешественников, вызванная энтеропатогенными штаммами Escherichia coli, холера (в дополнение к восполнению жидкости и электролитов).
·         Другие инфекции: инфекции, вызванные целым рядом микроорганизмов (возможно сочетание с другими антибиотиками), например, бруцеллез, острый и хронический остеомиелит, нокардиоз, актиномикоз, токсоплазмоз и южноамериканский бластомикоз.
Препарат Бисептол следует назначать только в тех случаях, когда, по мнению врача, преимущество такой терапии превышает возможный риск; необходимо решить вопрос о том, нельзя ли обойтись применением одного эффективного антибактериального средства, а также учитывать рекомендации официальных руководств по надлежащему применению антибактериальных препаратов и локальную распространенность устойчивости к антибактериальным препаратам.
Противопоказания: 
Повышенная чувствительность к ко-тримоксазолу (сульфаметоксазол + триметоприм) и к другим компонентам препарата в анамнезе; выраженные поражения паренхимы печени; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <15 мл/мин); перитонеальный диализ; заболевания крови (апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, мегалобластная анемия вследствие дефицита фолиевой кислоты); в комбинации с дофетилидом, паклитакселом и амиодароном; детский возраст до 6 недель; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; III триместр беременности; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Следует избегать одновременного применения с клозапином, поскольку известна способность последнего вызывать агранулоцитоз.
С осторожностью: Порфирия, нарушение функции щитовидной железы, бронхиальная астма, дефицит фолиевой кислоты; в комбинации с препаратами, метаболизирующимися преимущественно изоферментами CYP2C8 и CYP2C9; одновременное применение ингибиторов АПФ (ангиотензинпревращающего фермента), блокаторов ангиотензиновых рецепторов, калийсберегающих диуретиков и преднизолона.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Бисептол следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза от его применения превосходит возможный риск для плода. При грудном вскармливании рекомендуется сопоставить возможный риск для грудного ребенка (ядерная желтуха, гиперчувствительность) с ожидаемым терапевтическим эффектом для матери.
Способ применения и дозы: внутрь, после еды с достаточным количеством жидкости. Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии. Для облегчения дозирования следует использовать вложенный в картонную пачку мерный стаканчик со шкалой, вместимостью 10 мл.  5 мл суспензии содержат 240 мг ко-тримоксазола (соответствует 200 мг сульфаметоксазола и 40 мг триметоприма).
Стандартное дозирование
Взрослые и дети старше 12 лет с интервалом в 12 часов:

	Суспензия для приема внутрь
	утро	вечер
Стандартная доза	20 мл	20 мл
Минимальная доза и доза для длительного лечения (более 14 суток)	10 мл	10 мл
Повышенная доза (в особо тяжелых случаях)	30 мл	30 мл

Информацию о рекомендуемых дозах и продолжительности лечения см. в Инструкции по применению препарата.
Побочное действие: 
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – грибковые инфекции (кандидоз).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко – лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия (мегалобластная, гемолитическая/аутоиммунная или апластическая); очень редко – агранулоцитоз, метгемоглобинемия, панцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности, аллергические реакции (повышение температуры, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко – гипогликемия.
Нарушения психики: редко – галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – судороги; редко – нейропатия (включая периферические невриты и парастезии); очень редко – атаксия, асептический менингит/менингеальная симптоматика; частота неизвестна – церебральный васкулит.
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко – увеит; частота неизвестна – ретинальный васкулит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко – системное и несистемное головокружение.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – аллергический миокардит, пурпура, пурпура Шенлейн-Геноха; частота неизвестна – васкулит, некротизирующий васкулит, гранулематоз с полиангиитом, узелковый периартериит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – легочные инфильтраты; частота неизвестна – легочный васкулит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота; нечасто – диарея, псевдомембранозный энтероколит; редко – стоматит, глоссит; частота неизвестна – острый панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто – повышение активности «печеночных» трансаминаз; нечасто – гепатит, повышение концентрации билирубина; редко – холестаз; очень редко – некроз печени; частота неизвестна – синдром «исчезающего желчного протока».
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – сыпь, стойкая лекарственная эритема, эксфолиативный дерматит, макулопапулезная сыпь, эритема, зуд, кореподобная сыпь; нечасто – крапивница; очень редко – фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS синдром); частота неизвестна – острый фебрильный нейтрофильный дерматоз (синдром Свита).
Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: очень редко – рабдомиолиз; частота неизвестна – артралгия, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – повышение концентрации азота в крови, повышение уровня креатинина; нечасто – нарушение функции почек; редко – кристаллурия; очень редко – интерстициальный нефрит, усиление диуреза.
Изменения лабораторных показателей: частота неизвестна – гиперкалиемия, гипонатриемия.
Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: частота неизвестна — спонтанный аборт.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко – венозная боль и флебит.
Описание отдельных нежелательных явлений
Нарушения со стороны крови: чаще всего выражены слабо, протекают бессимптомно и исчезают после отмены препарата.
Аллергические реакции: могут возникать у пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: обычно выражены слабо и быстро исчезают после отмены препарата.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: легочные инфильтраты, возникающие при эозинофильном или аллергическом альвеолите, могут проявляться такими симптомами как кашель и одышка.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: применение больших доз триметоприма для лечения пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, может привести к прогрессирующему, но обратимому повышению концентрации калия в сыворотке крови. Даже при применении рекомендованных доз триметоприм может способствовать развитию гиперкалиемии у пациентов с нарушением калиевого обмена, почечной недостаточностью или при одновременном приеме препаратов, способствующих развитию гиперкалиемии.
У пациентов, не имеющих диагноза сахарного диабета и получающих триметоприм-сульфаметоксазол, наблюдались случаи гипогликемии, обычно через несколько дней после начала лечения. Риск гипогликемии выше у пациентов с нарушением функции почек, заболеваниями печени, недостаточным питанием или получающих большие дозы триметоприма-сульфаметоксазола.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – диарея, описаны случаи острого панкреатита на фоне лечения ко-тримоксазолом.
Побочные реакции у ВИЧ-инфицированных пациентов
В группе ВИЧ-инфицированных пациентов нежелательные явления сопоставимы с таковыми в общей популяции пациентов, однако некоторые нежелательные явления могут встречаться чаще и отличаться по клинической картине.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто – лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто – гипогликемия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – анорексия, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто – повышение «печеночных» трансаминаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто – макулопапулезная сыпь, зуд; частота неизвестна - Острый фебрильный нейтрофильный дерматоз (синдром Свита).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто – повышение температуры тела (обычно в сочетании с макулопапулезной сыпью).
Изменения лабораторных показателей: очень часто – гиперкалиемия; нечасто – гипонатриемия.
Форма выпуска: суспензия для приема внутрь, (200 мг + 40 мг)/5 мл. По 80 мл препарата во флаконах темного стекла с навинчиваемыми крышками из полиэтилена.1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению и полипропиленовым мерным стаканчиком со шкалой в картонной пачке.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке (флакон в пачке) при температуре не выше 25 °С в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек: по рецепту.

*Полная информация по препарату содержится в Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата