Регистрационный номер: Р N001917/02

Торговое название препарата: Клотримазол-Акрихин

Международное название: Клотримазол

Лекарственная форма: мазь

Состав:
100 г мази содержат:
активное вещество  клотримазол в пересчете на 100 % вещество -1 г;
вспомогательные вещества пропиленгликоль -12,5 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин)- 0,2 г, янтарная кислота-0,5 г, натрия бензоат - 6 г, воск эмульсионный - 3 г, касторовое масло - 14 г, метилцеллюлоза - 3 г, моноглицериды дистиллированные -1,5 г, вода очищенная - до 100 г.

Описание: Мазь белого или почти белого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:
противогрибковое средство.
Код ATX: D01AC01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Противогрибковое средство из группы производных имидазола для наружного применения, снижает синтез эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны микробной стенки, и приводит к изменению ее структуры и свойств.
В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших (более 20 мкг/мл) - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (Candida spp., Torulopsis glabrata, Rhodotorula spp., Pityrosporum orbiculare).

Фармакокинетика.
Плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Накапливается в роговом слое эпидермиса, проникает в кератин ногтей. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов.

Показания к применению

• грибковые заболевания кожи, в том числе кожных складок и стоп, вызваные дерматофитами, дрожжевыми (Candida spp.), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу: дерматомикоз, дерматофития, трихофития, эпидермофития, микроспория, кандидамикоз, межпальцевая грибковая эрозия, грибковая паронихия;
• микозы, осложненные вторичной пиодермией, в составе комплексной терапии;
• отрубевидный лишай, разноцветный лишай, эритразма.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к кпотримазолу или вспомогательным веществам, беременность (I триместр), детский возраст до 2 лет.

С осторожностью
Период лактации, беременность (II и III триместр).

Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым при отсутствии других назначений рекомендуется наносить мазь 2-3 раза в день тонким слоем на предварительно очищенные и сухие пораженные участки кожи. Разовая доза на площадь поверхности размером с ладонь - столбик мази длиной 5 мм. Для успешного лечения важно регулярное применение мази.
Длительность терапии индивидуальна и зависит от тяжести и локализации заболевания. Для достижения полного выздоровления не следует прекращать лечение мазью сразу же после исчезновения острых симптомов воспаления или субъективных жалоб.

Длительность терапии должна составлять в среднем около 4 недель.

Отрубевидный лишай излечивается, в основном, в течение 1-3 недель, а эритразма в течение 2-4 недель.

При грибковых заболеваниях кожи ног рекомендуется продолжать терапию около 2 недель после купирования симптомов заболевания.

У детей с 2 лет препарат применяется в указанных выше дозах.

Побочные действия
Местные реакции: жжение, отек, раздражение и шелушение кожи, парестезии, эритематозные высыпания, появление волдырей.
Аллергические реакции: зуд, крапивница.

Передозировка
Низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном их применении.

Особые указания
Необходимо избегать попадания на слизистую оболочку глаз.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.
У детей следует избегать нанесения на обширные поверхности.

Форма выпуска
Мазь для наружного применения 1 %.
По 20 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.

Отпуск из аптек:
Без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей:
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
Тел./факс: (495) 702-95-03.