Регистрационный номер: П N014140/01
МНН: амлодипин
Фармакотерапевтическая группа: блокатор "медленных" кальциевых каналов.
Показания к применению
- Артериальная гипертензия
- Стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
- тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
- обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз);
- шок (включая кардиогенный шок);
- гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью, ХСН неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, нестабильной стенокардией, аортальным стенозом, митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, острым инфарктом миокарда (и в течение 1 месяца после него), синдромом слабости синусового узла (выраженная тахикардия, брадикардия), артериальной гипотензией, у пациентов пожилого возраста, при одновременном применении с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение во время беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и новорожденного. При необходимости применения препарата Амлодипин в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, один раз в сутки, запивая необходимым количеством воды (100 мл).
При артериальной гипертензии, стенокардии обычно начальная доза составляет 5 мг, в зависимости от терапевтического ответа ее можно увеличить до максимальной суточной дозы – 10 мг.
Побочное действие
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто – более 1/10; часто – от более 1/100 до менее 1/10; нечасто – от более 1/1000 до менее 1/100; редко – от более 1/10000 до менее 1/1000; очень редко – от менее 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна – невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – ощущение сердцебиения, периферические отеки (лодыжек и стоп), "приливы" крови к коже лица; нечасто ‒ чрезмерное снижение АД;
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто ‒ артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз; редко ‒ миастения.
Со стороны центральной нервной системы: часто ‒ головные боли, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость;
Со стороны пищеварительной системы: часто ‒ тошнота, боли в животе; нечасто ‒ рвота, запор или диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда;
Со стороны органов кроветворения: очень редко ‒ тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны мочеполовой системы: нечасто ‒ учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия; очень редко ‒ дизурия, полиурия.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто ‒ гинекомастия, эректильная дисфункция.
Со стороны дыхательной системы: нечасто ‒ одышка, ринит, носовое кровотечение; очень редко ‒ кашель.
Со стороны органов чувств: нечасто ‒ диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, нарушения зрения.
Со стороны кожных покровов: редко – дерматит; очень редко ‒ алопеция, ксеродермия, холодный пот, нарушение пигментации кожи.
Метаболические нарушения: очень редко – гипергликемия; нечасто – увеличение/снижение массы тела.
Аллергические реакции: нечасто ‒ кожный зуд, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница); очень редко ‒ ангионевротический отек, мультиформная эритема.
Прочие: нечасто ‒ озноб, боль неуточненной локализации; очень редко ‒ паросмия.
Полная информация о побочном действии содержится в Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.
Форма выпуска
Таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг.
По 10 таблеток помещают в стрип из алюминиевой фольги. По 3 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
*Полная информация по препарату содержится в Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.
Группа препарата: RX