Показания к применению:
Показания к применению
Стартовая терапия и краткосрочное симптоматическое лечение при:
- остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания суставов);
- ревматоидном артрите;
- анкилозирующем спондилите;
- других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающихся болью.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к активному ингредиенту (в том числе и к другим нестероидным противовоспалительным препаратам)или вспомогательным компонентам препарата, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности (в том числе в анамнезе);
- Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные;
- Воспалительные заболевания кишечника – болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;
- Тяжелая печеночная и сердечная недостаточность;
- Тяжёлая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтверждённой гиперкалиемии);
- Активное заболевание печени;
- Активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
- Возраст до 18 лет;
- Беременность;
- Грудное вскармливание;
- Терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
- Сопутствующая терапия антикоагулянтами, так как есть риск образования внутримышечных гематом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение мелоксикама противопоказано во время беременности и в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день.
Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.
Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.
Побочное действие
Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории:
очень часто (≥ 1/10);
часто (≥ 1/100, < 1/10);
нечасто (≥ 1/1,000, < 1/100);
редко (≥ 1/10,000, < 1/1,000);
очень редко (< 1/10,000);
не установлено (нельзя оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Нечасто – анемия;
Редко – лейкопения, тромбоцитопения, изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто – другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*;
Не установлено – анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*.
Нарушения психики:
Редко – изменение настроения*;
Не установлено – спутанность сознания*, дезориентация*.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто – головная боль;
Нечасто – головокружение, сонливость.
Нарушения со стороны органов зрения, слуха и лабиринтные нарушения:
Нечасто – вертиго;
Редко – конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца и сосудов:
Нечасто – повышение артериального давления, чувство «прилива» крови к лицу;
Редко – сердцебиение.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Редко – бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто – боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота;
Нечасто – скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка;
Редко – гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит;
Очень редко – перфорация желудочно-кишечного тракта;
Не установлено – панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Нечасто – транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина);
Очень редко – гепатит*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто – ангионевротический отек*, зуд, кожная сыпь;
Редко – токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница;
Очень редко – буллезный дерматит*, мультиформная эритема*;
Не установлено – фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нечасто – изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*;
Очень редко – острая почечная недостаточность*.
Нарушения со стороны половых органов и молочной желез:
Нечасто – поздняя овуляция*.
Не установлено – бесплодие у женщин*.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Часто – боль и отек в месте введения;
Нечасто – отеки.
Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.
Как и для других НПВП не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.
Передозировка
Данных о случаях, связанных с передозировкой препарата, накоплено недостаточно. Вероятно, будут присутствовать симптомы, свойственные передозировке НПВП, в тяжёлых случаях:
сонливость, нарушения сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно- кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения артериального давления, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: антидот не известен. В случае передозировки препарата следует применять симптоматическую терапию. Известно, что колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.
По 1,5 мл раствора в стеклянные ампулы I-го типа, вместимостью 2 мл с кодирующим кольцом зеленого цвета, нанесенным на поверхность ампулы. На шейку ампулы в месте разлома нанесена насечка и точка белого цвета над ней.
По 3 или 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
*Полная информация по препарату содержится в Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата |
.jpg)
